СИНДЖАРДИ тбл. 12,5мг/1000мг N60
Показания:
Лечение сахарного диабета 2-го типа у взрослых в качестве дополнения к диетотерапии и режиму физических нагрузок:
- если применение максимально переносимой дозы одного только метформина недостаточно;
- если применение метформина в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета не обеспечивает достаточного гликемического контроля;
- если пациенты уже получают терапию с применением комбинации эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных препаратов.
Состав:
Действующее вещество: емпаглифлозин, метформина гидрохлорид;
1 таблетка содержит 12,5 мг емпаглифлозина и 1000 мг метформина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка Opadry® Purple 02B200006;
Состав пленочной оболочки Opadry® Purple 02B200006: гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- любой тип метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
- диабетическая кома;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин);
- острые состояния, которые могут изменять функцию почек, такие как обезвоживание, тяжелая инфекция, шок;
- острые или хронические заболевания, которые могут вызывать тканевую гипоксию: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
Способ применения
Препарат Синджарди применяют дважды в сутки во время еды для уменьшения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с применением метформина. Все пациенты должны продолжать соблюдать диету с надлежащим распределением употребление углеводов в течение дня. Пациентам с избыточным весом следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты.
В случае пропуска приема дозы ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.
Особенности применения
Беременные
Данных по применению лекарственного средства беременным женщинам нет. Некоторые данные указывают на то, что применение метформина беременным женщинам не связано с повышенным риском врожденных аномалий.
Если пациентка планирует забеременеть или забеременела, рекомендуется не применять этот препарат для лечения сахарного диабета. Таких больных необходимо перевести на инсулин для поддержания по возможности близких к норме уровней глюкозы в крови, чтобы снизить риск пороков развития плода, ассоциированных с отклонениями от нормы уровня глюкозы в крови.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Синджарди для детей (в возрасте до 18 лет) не установлена, поэтому препарат не применяется этой категории пациентов.
Водители
С осторожностью.
Передозировка
В случае передозировки лечение следует начинать в соответствии с клиническим состояниям пациента. Самым эффективным методом выведения лактата и метформина является гемодиализ. Вывод емпаглифлозина путем гемодиализа не изучалось.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями в клинических исследованиях были гипогликемия (при применении с инсулином и/или сульфонилмочевиной), инфекции мочевыводящих путей, инфекции половых органов и частое мочеиспускание.
Взаимодействие
Применение метформина следует прекратить до начала или на период исследований. Лечение не следует восстанавливать ранее чем через 48 часов после исследований, если проверка почек установила ее стабильность.
Инсулин и стимуляторы секреции инсулина, такие как сульфонилмочевина, увеличивают риск гипогликемии. Таким образом, может потребоваться снижение дозы инсулина или стимуляторов секреции инсулина для снижения риска гипогликемии при одновременном применении с метформином.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
