Монурал гранули д/ор. р-ну по 3 г у пак.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. д/п р-ра д/перор. прим. 3 г пакет 8 г, № 1

Прочие ингредиенты: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Содержит фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3 г фосфомицина).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Монурал имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен относительно наиболее часто выделяемых штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей: E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Монурал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, выстилающему мочевыводящие пути.
Фармакокинетика. Монурал легко всасывается в ЖКТ, C_max в плазме крови наблюдается через 2 ч и составляет 30–35 мкг/мл, T_1/2 из плазмы — 2 ч. Монурал не метаболизируется в организме, он экскретируется путем гломерулярной фильтрации в биологически активной форме. Монурал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500–3500 мкг/мл, а минимальная ингибирующая концентрация монурала для E. coli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Монурала дает возможность поддерживать терапевтический уровень препарата на протяжении 48 ч — времени, достаточного для стерилизации мочи и выздоровления.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами. Профилактика во время диагностических исследований и хирургических вмешательств.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Монурал применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в ^1/₂ стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Обычно разовая доза для взрослых и пациентов пожилого возраста (до 75 лет) в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое первого пакета за 3 ч до вмешательства и второго пакета — через 24 ч после вмешательства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: диарея, изжога, тошнота. Возможны аллергические реакции, кожная сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пакете Монурала содержится 2,213 г сахарозы.
Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниями или если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Адекватные и строго контролируемые исследования относительно применения в период беременности не проводились. Поэтому следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту. На период лечения матери необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Монурала, что приводит к снижению концентрации Монурала в сыворотке крови и моче.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

упаковка содержит 1 пакет препарата, поэтому риск передозировки минимальный. В случае передозировки рекомендуется употреблять много жидкости с целью повышения диуреза. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить при температуре не выше 30 °С.