131.50грн.
Интернет-цена. Указанная стоимость товара актуальна для следующих способов доставки: самовывоз (Одесса, Канатная, 79), Новая почта, iPost
капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 20
Диклофенак натрий 100 мг
Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, тальк, шеллак, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), желатин, титана диоксид (Е171).
фармакодинамика. Диклофенак натрий — это НПВП, механизм действия которого связан с угнетением синтеза простагландинов. При его применении уменьшается выраженность обусловленных воспалительным процессом боли, отека и снижается температура тела. Кроме этого, диклофенак натрия подавляет агрегацию тромбоцитов, которая индуцируется АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика. После перорального применения лекарственных форм, устойчивых к действию желудочного сока, диклофенак натрия быстро всасывается в кишечнике. В зависимости от продолжительности прохождения через желудок, его Cmax в плазме крови достигаются через 1–16, в среднем — через 2–3 ч после приема. После первого прохождения через печень всего 35–70% абсорбировавшегося в кишечнике действующего вещества поступает в постпеченочную циркуляцию в неизмененном виде. Около 30% действующего вещества выводится с калом в виде метаболитов и приблизительно 70% действующего вещества после метаболизации в печени выводится почками в виде неактивных метаболитов. T½ — около 2 ч, почти не зависит от состояния функции печени и почек. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.
После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 10–20 мин. Приблизительно 30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой. T½ не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч. Почти 99% связывается с белками плазмы крови.
Диклоберл таблетки
Симптоматическая терапия при боли и воспалении при таких состояниях:
Диклоберл капсулы
Симптоматическая терапия при боли и воспалении при:
Диклоберл р-р
Препарат при введении предназначен для лечения пациентов с:
Дозирование и интервал между приемами диклофенака натрия зависит от тяжести течения заболевания и составляет 50–150 мг диклофенака натрия в сутки, для чего применяют разные лекарственные формы Диклоберла с разным содержанием действующего вещества. Рекомендуют применять минимальную эффективную дозу препарата на протяжении кратчайшего периода. При комбинированном применении разных лекарственных форм препарата максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг диклофенака натрия.
Диклоберл таблетки. Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет. Диклоберл 50 таблетки применяют по 1 таблетке 1–3 раза в сутки, что соответствует 50–150 мг диклофенака натрия в сутки. Таблетки принимают внутрь натощак за 1–2 ч до еды, не разжевывают и запивают стаканом жидкости. Продолжительность лечения устанавливается врачом и может быть более длительной при заболеваниях ревматического происхождения.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. В связи с повышенной возможностью развития побочных реакций следует проводить особенно тщательный контроль состояния их здоровья.
Нарушение функции почек. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.
Нарушение функции печени. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.
Диклоберл капсулы. Взрослые: применяют по 1 капсуле в сутки, что эквивалентно 100 мг диклофенака натрия. Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая стаканом воды. Пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ препарат рекомендуют принимать во время еды. Продолжительность лечения устанавливается врачом и может быть более длительной.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. В связи с повышенным риском развития побочных реакций необходимо осуществлять особенно тщательный контроль за состоянием этих пациентов.
Нарушение функции почек. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.
Нарушение функции печени
Диклоберл р-р. Обычно вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу) однократно в дозе 75 мг. При необходимости проведения длительной терапии Диклоберлом N 75 ее продолжают с использованием форм для перорального или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг. В связи с возможным развитием анафилактических реакций, вплоть до развития шока, пациенту следует находиться под наблюдением не менее 1 ч после инъекции, при этом необходимый для оказания неотложной помощи медицинский набор должен быть наготове.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства. Аллергические реакции (бронхоспазм, астма, ринит, крапивница) в анамнезе после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Нарушение кроветворения неустановленной этиологии. Острая пептическая язва, а также обострение язвы или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе (≥2 зарегистрированных эпизода язвы или кровотечения). Случаи желудочно-кишечного кровотечения или перфорации в анамнезе, которые были связаны с применением НПВП. Цереброваскулярные и другие острые кровотечения. Тяжелое нарушение функции печени и почек. Тяжелая сердечная недостаточность. ІІІ триместр беременности. Проктит.
Частоту побочных эффектов классифицируют следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (>1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — боль в груди, усиленное сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, АГ.
Со стороны системы крови: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия, апластическая анемия. Первыми признаками указанных состояний могут быть лихорадка, фарингит и боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные состояния, повышенная утомляемость, носовое и кожное кровотечение. В таких случаях применение препарата следует немедленно прекратить и срочно обследовать пациента. Больных необходимо предупредить о том, что не следует проводить любое самолечение с применением обезболивающих и жаропонижающих средств.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, приступы тошноты, возбуждение, раздражительность или утомляемость; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, вкуса, памяти, дезориентация, судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрения и диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: очень редко — шум в ушах, преходящие нарушения слуха.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, незначительные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к анемии; часто — диспепсия, метеоризм, спазмы желудка, отсутствие аппетита, образование язв, которые иногда сопровождаются кровотечением и перфорацией; иногда — рвота с примесью крови, кал черного цвета, диарея с примесью крови. При появлении выраженной боли в эпигастральной области, темной окраски кала или крови в кале следует немедленно прекратить применение препарата и обследовать пациента; редко — гастрит; очень редко — стоматит, глоссит, повреждение пищевода, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, непроходимость кишечника, запор, панкреатит, образование спаек и диафрагмоподобных стриктур в кишечнике. При применении суппозиториев могут возникать явления локального раздражения, выделение слизи с примесью крови или болезненная дефекация.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — возникновение отеков, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью; очень редко — повреждение почечной ткани (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), что может сопровождаться развитием ОПН, протеинурией и/или гематурией; нефротический синдром. Снижение диуреза, задержка жидкости в организме (отеки), а также ухудшение общего самочувствия могут быть признаками заболевания почек, почечной недостаточности в том числе. При появлении или нарастании вышеуказанных симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и обследовать пациента.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — выпадение волос, облысение; очень редко — экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура (аллергическая пурпура в том числе) и буллезные реакции, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) в том числе.
Инфекционные и паразитарные заболевания: были сообщения о редчайших случаях обострения инфекционных воспалительных заболеваний, например развитии некротизирующего фасцита, связанном с системным применением НПВП, что, возможно, обусловлено их механизмом действия. В случае появления или усиления тяжести симптомов инфекционных заболеваний на протяжении применения диклофенака натрия пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Обязательно решить вопрос о необходимости применения антисептиков/антибиотиков. Очень редко при применении диклофенака натрия наблюдали развитие асептического менингита с появлением таких симптомов, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение сознания. При аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) наблюдается склонность к развитию асептического менингита.
Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд; иногда — крапивница. При появлении одного из вышеназванных симптомов, которые возможны даже при первом применении препарата, необходимо прекратить прием препарата и обследовать пациента. Очень редко — аллергический васкулит, пульмонит, тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком языка, лица, внутренним отеком гортани с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, тахикардией, а также снижением АД, вплоть до развития шока, угрожающего жизни.
Респираторные нарушения: астма, в том числе диспноэ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня трансаминаз в крови; иногда — поражение печени, особенно при продолжительной терапии, острый гепатит, который сопровождается или не сопровождается желтухой (очень редко возможен переход в фульминантный гепатит, даже без предшествующих симптомов). В связи с вышеприведенным при продолжительном применении препарата необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени.
Психические нарушения: очень редко: психотические реакции, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, бессонница.
Количество возможных побочных реакций при применении диклофенака натрия может быть уменьшено путем применения минимальной эффективной дозы препарата на протяжении кратчайшего периода, необходимого для устранения симптомов заболевания.
ЖКТ. Следует избегать одновременного применения диклофенака натрия с другими НПВП, селективными ингибиторами ЦОГ-2 в том числе. При применении любых НПВП были сообщения о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут приводить к летальному исходу, особенно это касается пациентов пожилого возраста, у которых наблюдается повышенная частота развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Эти осложнения могут возникать на любом этапе лечения с симптомами-предвестниками или без них и не зависят от наличия серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. Риск развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций повышается при повышении дозы НПВП. Кроме этого, риск возникновения этих состояний повышен у пациентов с язвой пищеварительного тракта в анамнезе, особенно осложненной кровотечением и перфорацией. Поэтому таким пациентам необходимо назначать терапию, начиная с минимальной дозы. Для указанных категорий больных, а также для лиц, требующих дополнительной терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или терапии другими препаратами, которые могут повышать риск развития осложнений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую оболочку пищеварительного тракта, например мизопростола или ингибиторов протонного насоса. Пациентам с токсическими проявлениями со стороны ЖКТ в анамнезе при назначении НПВП, особенно лицам пожилого возраста, необходимо сообщать врачу обо всех непривычных симптомах со стороны ЖКТ, в первую очередь о развитии кровотечения, особенно в начальной фазе терапии. Диклофенак натрия назначают с осторожностью пациентам, получающим сопутствующую терапию препаратами, повышающими риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений, например пероральные ГКС, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов. При возникновении язвы или кровотечения применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифичный язвенный колит, болезнь Крона) терапию НПВП назначают с осторожностью, поскольку она может привести к обострению данных заболеваний. Пациента необходимо проинструктировать, что при появлении выраженной боли в эпигастральной области, кала черного цвета или рвоты с примесью крови следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Сердечно-сосудистая система. Пациенты с АГ и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе требуют соответствующего наблюдения врача, поскольку были сообщения о том, что в некоторых случаях терапия НПВП может приводить к задержке жидкости в организме и появлению отеков. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака натрия, особенно в высоких дозах (100 мг/сут) и при продолжительной терапии, может обусловливать незначительное повышение риска развития артериального тромбоза, например инфаркта миокарда и инсульта, из-за чего он не рекомендуется при послеоперационной боли, во время проведения операции аортокоронарного шунтирования. Больным с неконтролируемой АГ, сердечной недостаточностью, подтвержденным диагнозом ИБС, поражением периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями диклофенак натрия назначают только после тщательного анализа соотношения вероятной пользы/риска терапии. Этой тактики следует придерживаться при назначении диклофенака натрия пациентам с такими факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
Реакции со стороны кожи. Были сообщения о том, что в очень редких случаях назначение НПВП связано с развитием серьезных аллергических реакций со стороны кожи, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза в том числе. Достоверно риск развития таких реакций самый высокий в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев эти реакции развиваются на протяжении 1-го месяца терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности терапию препаратом следует немедленно прекратить.
Влияние на функцию печени. Назначать диклофенак натрия пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью, поскольку при его применении состояние больных может ухудшиться. При продолжительной терапии препаратом необходим регулярный контроль функции печени, а при появлении признаков ее ухудшения следует немедленно отменить препарат.
Другие указания. Диклофенак натрия следует назначать только после тщательного анализа соотношения вероятной пользы и риска при таких состояниях: врожденные нарушения метаболизма порфирина, например острая интермиттирующая порфирия; системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани. Диклофенак натрия следует применять под особенно тщательным наблюдением врача при нарушениях функции почек и регулярно ее контролировать; при нарушениях функции печени; непосредственно после значительных хирургических вмешательств; п
