Акнестоп крем 200 мг/г по 30 г у тубах

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем д/наруж. прим. 20 % туба 30 г, № 1

Прочие ингредиенты: кислота бензойная, глицерола моностеарат, макрогола 20 стеарат, cUTINA CBS, октилододеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Считается, что терапевтическую эффективность препарата при лечении акне предопределяют его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.
Препарат вызывает значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и значимое уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов, нормализует нарушенные процессы терминального дифференцирования эпидермиса при формировании акне.
Азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, которое зависит от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы течения этого процесса окончательно не выяснены. На основании имеющихся в настоящий момент данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы обусловливаются ингибированием синтеза ДНК и/или дыхания клеток патологичных меланоцитов.
В исследованиях системной переносимости после многократного перорального и наружного применения азелаиновой кислоты не выявлено никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например при нанесении на большую площадь и/или при окклюзии, можно ожидать развития побочных эффектов.
После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит быстрее через пораженную, чем через непораженную кожу. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно адсорбируется 3,6% нанесенной дозы.
Часть азелаиновой кислоты, адсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизмененном виде. Другая часть распадается путем β-окисления на дикарбоновые кислоты с более короткой длиной цепи (C7,C5), которые также были выявлены в моче.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение акне (угрей обыкновенных) и мелазмы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

крем Акнестоп применяют местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально.
Перед использованием крема Акнестоп кожу следует тщательно промыть чистой водой или мягким очищающим косметическим средством. Затем кожу полностью высушить и крем нанести на сухую кожу.
Крем наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирать. Приблизительно 0,5 г = 2,5 см крема, которого достаточно для всей поверхности лица.
Важно обеспечить регулярное применение крема в течение всего курса лечения.
Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его выраженности. У пациентов с акне существенное улучшение обычно отмечают, как правило, приблизительно через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат непрерывно в течение нескольких месяцев (максимально до 6 мес).
Минимальный период применения препарата при лечении мелазмы составляет около 3 мес. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызванных солнечным излучением, и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, необходимо обязательно применять солнцезащитные препараты с высоким фактором защиты от всего спектра солнечного излучения.
В случае чрезмерного раздражения кожи частоту применения крема следует уменьшить до 1 раза в сутки, до исчезновения раздражения, либо прервать терапию на несколько дней. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует восстановить регулярное применение крема в рекомендуемой дозе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

частота побочных реакций определялась согласно MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании существующих данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — себорея, акне, депигментация кожи; редко — хейлит (воспаление губ), высыпания.
Местные нарушения: очень часто — жжение, зуд и эритема, часто — шелушение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения; нечасто — парестезии, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения; редко — везикулы, экзема, ощущение тепла и язва в месте нанесения. Обычно местные раздражения кожи исчезают в процессе лечения.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Зафиксированы случаи обострения симптомов БА у пациентов, которые применяли азелаиновую кислоту (частота неизвестна).
О возникновении каких-либо нежелательных эффектов, в том числе не указанных в инструкции, следует сообщить врачу.
Переносимость при местном применении препарата у детей в возрасте 12 лет и старше подобна таковой у взрослых.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

предназначен исключительно для наружного применения. Не допускается попадание крема в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки. При случайном контакте с глазами, ротовой полостью и другими слизистыми оболочками их следует немедленно промыть большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого нанесения крема следует вымыть руки.
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению. Но если мелазма расположена только в дерме, то к такому лечению она резистентна. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.
Бензойная кислота может вызывать умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропиленгликоль также может вызывать раздражение кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения с участием беременных. Беременным препарат следует применять с осторожностью. Количество азелаиновой кислоты, которое потенциально может попасть в организм ребенка с грудным молоком в сутки, чрезвычайно низкое. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено негативного влияния крема с азелаиновой кислотой на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксичного и тератогенного действия препарата. Однако женщинам в период кормления грудью следует с осторожностью применять препарат.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены. При применении крема Акнестоп у детей в возрасте 12 лет и старше коррекции дозы не требуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано. Азелаиновая кислота химически несовместима с основаниями, сильными окислителями и восстановителями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не было зафиксировано случаев острой интоксикации при чрезмерном однократном нанесении препарата на большую поверхность кожи или при ненамеренном пероральном применении.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!