Состав лекарственного средства:
действующее вещество: metamizole sodium;
1 таблетка содержит 500 мг метамизола натрия (анальгина);
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Название и местонахождение производителя. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Пиразолоны.
Код АТС N02В В02.
Производный пиразолона, блокатор циклооксигеназы. Снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Отличается от других блокаторов циклооксигеназы незначительно выраженным противовоспалительным эффектом, при выраженном аналгетическом, жаропонижающем и спазмолитическом действии. Спазмолитическое действие проявляется на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника гидролизируется с образованием активного метаболита. В неизмененном виде в крови отсутствует. Активный метаболит на 50-60 % связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 часа. Период полувыведения (Т1/2) – 2,5 часа. Выводится в основном почками.
Показания для применения.
Болевой синдром различного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, миозит, боли во время менструации. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона. Изменения состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения. Заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения. Беременность, период кормления грудью. Выраженные изменения функции печени и почек (порфиринового обмена). Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Бронхиальная астма. Подозрение на острую хирургическую патологию. Детский возраст до 12 лет.
Необходимые меры безопасности при применении.
При применении детям должен проводиться постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднения глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
С осторожностью применяют при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваниях и при длительном алкогольном анамнезе.
При применении анальгина возможно окрашивание мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности, во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям в возрасте от 14 лет обычно назначают по ½ -1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 1000 мг.
Детям в возрасте от 12 до 14 лет – по ½ таблетки 1-2 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Передозировка.
Тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, анурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, слабость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, острая почечная или печеночная недостаточность, геморрагический синдром, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение. Индукция рвоты или зондовое промывание желудка, назначение солевого слабительного, активированного угля, возможно проведение форсированного диуреза, а в тяжелых случаях – гемодиализа.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок, крапивница.
Со стороны крови: тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, анемия; в единичных случаях – агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, олигурия, анурия.
Со стороны билиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Этанол – усиливает эффект этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин – не следует применять во время лечения анальгином.
Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин – анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы – при одновременном применении уменьшают эффективность анальгина.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) – усиливают обезболивающее действие анальгина.
Тиамазол и сарколизин – повышают риск развития лейкопении.
Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол – усиливают эффект анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках
Категория отпуска. Без рецепта.
