Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит калия аспарагината 175 мг (0,175 г) и магния аспарагината 175 мг (0,175 г); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки.
Фармакологическое свойства. Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, дефицит магния и калия, снижает возбудимость и проводимость миокарда, проявляет умеренный антиаритмический эффект, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, а также уменьшает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и проявлению их токсичности. Ионы Mg2+ активируют Na+, K+ -АТФазу, в связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ и возрастает поступление ионов K+ в клетки. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na+ и Ca2+ в гладких мышцах сосудов, приводящее к их релаксации. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Ионы К+ и Mg2+ поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат является переносчиком ионов К+ и Mg2+ и оказывает содействие их поступлению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат также включается в процессы метаболизма, способствует синтезу аминокислот, аминосахаров, нуклеотидов, азотосодержащих липидов, корректирует нарушение энергетического обмена ишемизированного миокарда. Быстро и полностью всасывается, выводится преимущественно почками. Концентрация калия и магния в крови достигает максимума через 1-2 часа после приема препарата. Из крови препарат поступает в глубь кардиомиоцитов в форме ионов К+, Мg2+ и аспаригината и включается в клеточный метаболизм.
Показания к применению.
Аспаркам применяют:
- в составе комбинированной терапии сердечной недостаточности, состояния после инфаркта миокарда, нарушения сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий), обусловленных электролитными нарушениями;
- для усиления эффективности и улучшения переносимости сердечных гликозидов;
- при состояниях, сопровождающихся гипокалиемией и гипомагниемией (в том числе передозировкой салуретиков).
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия, гипермагниемия;
- атриовентрикулярная блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД
Надлежащие меры безопасности.
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ. Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с высоким риском развития гиперкалиемии. В этих случаях необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гемостаза.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Опыт применения препарата у детей нет.
Способ применения и дозы.
Таблетки Аспаркам принимают перорально. Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Передозировка.
На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ.
Побочные эффекты.
Побочные реакции развиваются очень редко:
- со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV - блокада;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги;
- аллергические реакции: зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
- со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией);
- другие: ощущение жара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перестальтику кишечника. Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться 3-часового интервала между приемами). Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) - угнетается центральная нервная система. Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Срок годности. 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки №50 в блистерах; в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
